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POCT正在成为体外诊断行业新的发展趋势



POCT正在成为体外诊断行业新的发展趋势


1体外诊断行业范围

      20世纪80年月以来,体外诊断产业已构成了一个代价数百亿美圆的成熟财产。跟着全球经济的开展、人们保健认识的提高和大部分国度医疗保障政策的完美,全球卫生医疗程度的进步鞭策体外诊断行业的持续发展。2012年全球体外诊断产物市场规模到达约莫436亿美圆,并将连结3%-6%的年增长率。


         今朝全球体外诊断需求市场次要散布在北美、欧洲、日本等兴旺经济体国度,占70%以上的份额,需求相对不变;国外、印度、巴西等新兴经济体国度占比力低,但因为生齿基数大、经济增速高,近几年医疗保障投入和人均医疗消耗收入持续增长,体外诊断作为新兴产业具有优良的开展空间,正处于高速增加期。


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      POCTPoint of Care Testing),即时检测,也称床旁快速检测,是体外诊断(IVD in-Vitro Diagnostics)行业的子行业,指在患者身旁停止现场采样查抄并阐发,快速获得查验成果,省去标本预处理、样本送检、装备检测、数据处理等步调,使检测、诊断、医治成为一个持续历程,关于疾病的晚期发明和医治具有重要意义。POCT常用的阐发手艺包罗干化学测定、免疫测定、生物传感手艺、生物芯片手艺等,此中微流控手艺是今朝该范畴最前沿的手艺,又称芯片实验室(Lab-on-a-Chip),是一种以在微纳米标准空间中对流体停止操控为主要特征的科学技术,具有将生物、化学等实验室的基本功能诸如样品制备、反响、别离和检测等微缩到一个几平方厘米芯片上的才能。微流控芯片所具有的多种单位手艺在细小可控平台上灵敏组合和范围集成的特性已使其成为当代POCT手艺的首选。


      POCT产物的使用极其普遍。从检测项目来分,次要集合在血糖检测、血气和电解质阐发、快速血凝检测、心脏标记物快速诊断、药物滥用筛检、尿液阐发、干式生化检测、有身测试、食物病原体筛查、血红蛋白检测、流行症检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等;从应用领域来分,POCT次要应用于病院(查验科、心外科、急诊科、麻醉科和ICU)、社区门诊、个人家庭自检、疫情掌握、军事医学与劫难救济、食品安全羁系、现场监视法律等范畴。

      POCT是近几年体外诊断行业主要的发展方向和增加最快的范畴。2012年全球POCT市场规模约100亿美圆,并连结8%复合增速,此中心脏标记物检测是全球POCT增速最快的范畴,全球市场规模约20亿美圆,年增速约12%;海内心脏标记物POCT市场规模约10亿人民币,增速约30%。目前国内心脏标记物POCT市场份额次要被国际巨子占有,罗氏和Alere市场占有率合计约50%,产物手艺使用次要是小型化学发光和免疫荧光定量。

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        POCT产物的消耗与医疗条件、安康认识以及生活水平有关。今朝POCT全球市场规模构造来看,美国占比约5成,欧洲超越3成,日本、国外和印度等生齿大国的占比还不高。今朝美国POCT市场规模近80亿美圆,欧洲超越40亿美圆,西欧地域年均增速约7-8%。亚太地区生齿浩瀚,是POCT市场将来开展的重点地域,因为基数较低,心脏标记物等细分产物在这一新兴市场地区的增速超越50%


         今朝病院仍是西欧国度POCT产物需求主体。经由过程POCT产物与病院现有中心实验室等部分停止弥补,西欧病院已建立起满意多层次需求的诊断平台。差别POCT细分产物在美国病院的浸透率也相差较大。血糖监测产物在病院已持久处于完整笼盖形态,凝血产物也已超越8成,心脏标记物病院浸透率较低,同时增速最高,糖化血红蛋白市场浸透率也较低,是将来血糖监测发展方向。欧洲POCT市场较大的国度次要是德国、意大利和法国,年化增速均靠近或超越9%。英国、西班牙和北欧增速较慢,年化增速约8%。产物细分市场来看,欧洲与美国一样,心脏标记物仍是增速最高的种类。


         国外生齿浩瀚、医疗资本差别较大,POCT市场尚处于开展早期,团体市场尚处于西欧国度九十年代程度,病院等终端浸透率极低,是POCT潜伏的宏大市场。POCT产物在中国事无穷宽广的蓝海市场,在病院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发大众卫生事件、县级医疗机构建立、新型农村合作医疗等方面具有宏大使用空间。


滥觞: 国联证券 

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